政府采购代理机构资格认定办法
财政部
中华人民共和国财政部令
第31号
《政府采购代理机构资格认定办法》已经部务会议讨论通过，现予以公布，自2006年3月1日起施行。
部 长 金人庆
二OO五年十二月二十八日
政府采购代理机构资格认定办法
第一章 总 则
第一条 为了规范政府采购代理机构资格认定工作，加强政府采购代理机构资格管理，根据政府采购法和国务院有关规定，制定本办法。
第二条 政府采购代理机构资格的认定适用本办法。
本办法所称政府采购代理机构，是指经财政部门认定资格的，依法接受采购人委托，从事政府采购货物、工程和服务的招标、竞争性谈判、询价等采购代理业务，以及政府采购咨询、培训等相关专业服务(以下统称代理政府采购事宜)的社会中介机构。
采购代理机构中由政府设立的集中采购机构，不实行政府采购代理机构资格认定制度。
第三条 政府采购代理机构资格认定，应当遵循公开、公平、公正原则、便民原则和效率原则。
第四条 政府采购代理机构资格认定由省、自治区、直辖市以上人民政府财政部门(以下简称省级以上人民政府财政部门)依据本办法规定的权限和程序实施。
财政部负责全国政府采购代理机构资格认定管理工作。省、自治区、直辖市人民政府财政部门(以下简称省级人民政府财政部门)负责本行政区域内政府采购代理机构资格认定管理工作。
第五条 代理政府采购事宜的机构，必须依法取得财政部或者省级人民政府财政部门认定的政府采购代理机构资格。
第六条 认定政府采购代理机构资格分为审批资格和确认资格两种方式。
审批资格适用于招标代理机构以外的机构申请政府采购代理机构资格，以及招标代理机构申请原招标代理业务范围以外的政府采购项目采购代理的资格。
确认资格适用于招标代理机构申请确认其原招标代理业务范围以内的政府采购项目招标代理的资格。
本办法所称招标代理机构，是指经国务院有关部门或者省级人民政府有关部门依照法律、行政法规规定认定资格的从事工程建设项目等招标代理业务的机构。
第七条 招标代理机构经财政部门确认资格后，可以从事原招标代理业务范围以内的政府采购项目的招标代理事宜；也可以在依照本办法经财政部门审批资格后，从事原招标代理业务范围以外的政府采购项目的采购代理事宜。
招标代理机构以外的机构经财政部门审批资格后，可以从事招标代理机构业务范围以外的政府采购项目的采购代理事宜；也可以在依法取得招标代理机构资格后，从事招标代理机构业务范围以内的政府采购项目的招标代理事宜。
第八条 省级以上人民政府财政部门应当向认定资格的政府采购代理机构颁发《政府采购代理机构资格证书》。
《政府采购代理机构资格证书》应当载明政府采购代理机构名称、代理业务范围、资格有效期限起止日期等事项，并加盖颁发证书的财政部门印章。
《政府采购代理机构资格证书》分为正本和副本，有效期为三年，不得出借、出租、转让或者涂改。
第九条 省级以上人民政府财政部门应当将认定资格的政府采购代理机构名单在财政部指定的政府采购信息发布媒体上予以公告。
第十条 政府采购代理机构可以依法在全国范围内代理政府采购事宜。任何部门、单位和个人不得采取任何方式，阻挠和限制政府采购代理机构依法自由进入本地区或者本行业的政府采购市场。
第十一条 政府采购代理机构代理政府采购事宜，按照国家有关规定收取中介服务费。
第十二条 财政部门在实施政府采购代理机构资格认定和对政府采购代理机构资格进行监督检查工作中，不得收取任何费用。
第二章 资格认定的一般程序
第十三条 申请政府采购代理机构资格的机构(以下统称申请人)，应当向省级以上人民政府财政部门提交资格认定申请书。省级以上人民政府财政部门应当向申请人提供资格认定申请书格式文本。
第十四条 申请人提出资格认定申请时，应当按照规定提供材料和反映情况，并对申请材料的真实性负责。省级以上人民政府财政部门不得要求申请人提供与政府采购代理机构资格认定无关的材料。
第十五条 申请人向同一财政部门既申请资格审批又申请资格确认的，可以一并提出申请。
第十六条 省级以上人民政府财政部门对申请人提出的资格认定申请，应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项依法不属于本财政部门职权范围的，应当作出不予受理决定，并告知申请人向有关部门申请；
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
(三)申请材料不齐全或者不符合本办法规定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
(四)申请事项属于本财政部门职权范围，申请材料齐全、符合本办法规定形式的，或者申请人已按要求提交全部补正申请材料的，应当受理资格认定申请。
第十七条 省级以上人民政府财政部门受理或者不予受理资格认定申请，应当出具加盖本财政部门专用印章和注明日期的书面凭证。
第十八条 省级以上人民政府财政部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，并自受理资格认定申请之日起20日内，根据下列情况分别作出决定，20日内不能作出决定的，经本财政部门负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人：
(一)申请人的申请符合本办法规定条件的，应当依法作出审批资格或者确认资格的书面决定，并向申请人颁发《政府采购代理机构资格证书》；
(二)申请人的申请不符合本办法规定条件的，应当依法作出不予审批资格或者确认资格的书面决定，并应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 审批资格的条件与程序
第十九条 招标代理机构以外的机构代理政府采购事宜，或者招标代理机构从事原招标代理业务范围以外的政府采购项目的采购代理事宜，应当取得省级以上人民政府财政部门审批的政府采购代理机构资格。
第二十条 审批的政府采购代理机构资格分为甲级资格和乙级资格。取得乙级资格的政府采购代理机构只能代理单项政府采购预算金额1000万元以下的政府采购项目。
甲级政府采购代理机构资格由财政部负责审批。乙级政府采购代理机构资格由申请人住所所在地的省级人民政府财政部门负责审批。
第二十一条 乙级政府采购代理机构应当具备下列条件：
(一)具有法人资格，且注册资本为人民币50万元以上；
(二)与行政机关没有隶属关系或者其他利益关系；
(三)具有健全的组织机构和内部管理制度；
(四)拥有固定的营业场所和开展政府采购代理业务所需设备、设施等办公条件；
(五)具有良好的商业信誉以及依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(六)申请政府采购代理机构资格前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(七)有参加过规定的政府采购培训，熟悉政府采购法律、法规、规章制度和采购代理业务的法律、经济和技术方面的专业人员，其中：技术方面的专业人员，具有中专以上学历的不得少于职工总数的50％，具有高级职称的不得少于职工总数的10％。
第二十二条 甲级政府采购代理机构除应当具备本办法第二十一条第(二)项至第(六)项条件外，还应当具备下列条件：
(-)具有法人资格，且注册资本为人民币400万元以上；
(二)有参加过规定的政府采购培训，熟悉政府采购法律、法规、规章制度和采购代理业务的法律、经济和技术方面的专业人员，其中：技术方面的专业人员，具有中专以上学历的不得少于职工总数的70％，具有高级职称的不得少于职工总数的20％。
第二十三条 申请人申请甲级政府采购代理机构资格的，应当向财政部提交资格认定申请书；申请乙级政府采购代理机构资格的，应当向其住所所在地的省级人民政府财政部门提交资格认定申请书。
申请人在提交申请书的同时，应当提供下列材料：
(一)企业法人营业执照和税务登记证副本及其复印件；
(二)机构章程，内部机构设置和人员配备情况说明，以及符合规定条件的技术方面专业人员的学历、职称证书复印件；
(三)会计师事务所出具的验资报告或者上年度的财务审计报告；
(四)拥有固定的营业场所和开展政府采购代理业务所需设备、设施等办公条件的相关证明材料；
(五)依法缴纳税收和社会保障资金的证明；
(六)申请政府采购代理机构资格前三年内有无重大违法记录的情况说明；
(七)法律、行政法规规定的其他材料。
受理申请的财政部门的工作人员应当及时将申请人提交的企业法人营业执照和税务登记证复印件与副本进行核对，核对无误后应当及时将副本予以退回。
第二十四条 省级以上人民政府财政部门对申请人提交的申请材料，应当依照本办法第二章规定的程序进行审查。
申请人的申请符合本办法规定的甲级政府采购代理机构条件的，财政部应当批准其甲级政府采购代理机构资格，并颁发甲级《政府采购代理机构资格证书》。申请人的申请符合本办法规定的乙级政府采购代理机构条件的，省级人民政府财政部门应当批准其乙级政府采购代理机构资格，并颁发乙级《政府采购代理机构资格证书》。
第二十五条 省级人民政府财政部门应当自批准乙级政府采购代理机构资格之日起15日内，将获得资格的政府采购代理机构名单报财政部备案。
第四章 确认资格的条件与程序
第二十六条 招标代理机构从事原招标代理业务范围以内的政府采购项目的招标代理业务的，应当经省级以上人民政府财政部门确认资格。
第二十七条 已获得甲级招标代理机构资格的招标代理机构，应当向财政部提出确认资格的申请。其他招标代理机构，应当向其住所所在地的省级人民政府财政部门提出确认资格的申请。
第二十八条 招标代理机构提出确认资格申请的，应当提交资格认定申请书，并提供下列材料：
(-)国务院有关部门或者省级人民政府有关部门颁发的招标代理机构资格证书；
(二)企业法人营业执照和税务登记证明；
(三)证明其经营业绩和财务状况良好的材料；
(四)法律、行政法规规定的其他材料。
第二十九条 省级以上人民政府财政部门对招标代理机构提交的申请材料，应当依照本办法第二章规定的程序进行核实，经核实无误的，确认其具有原招标代理业务范围以内的政府采购项目的招标代理资格，并颁发《政府采购代理机构资格证书》。
第三十条 省级人民政府财政部门应当自确认招标代理机构的政府采购代理机构资格之日起15日内，将获得资格的政府采购代理机构名单报财政部备案。
第五章 资格延续与变更
第三十一条 政府采购代理机构需要延续依法取得的政府采购代理机构资格有效期的，应当在《政府采购代理机构资格证书》载明的有效期届满60日前，向作出资格认定决定的财政部门提出申请。
申请人提出资格延续申请的，应当提交资格延续申请书，并提供下列材料：
(一)近三年代理政府采购事宜的业绩情况；
(二)机构章程或者简介，内部机构设置和人员配备情况说明，以及符合规定条件的技术方面专业人员的学历、职称证书复印件；
(三)经会计师事务所审验的近三年的财务会计报告；
(四)近三年依法缴纳税收和社会保障资金的证明；
(五)近三年接受投诉及行政处理、处罚情况的说明。
第三十二条 作出资格认定决定的财政部门在收到资格延续申请后，经审查认为申请材料齐全，符合法定形式和要求的，应当受理申请，并应当在申请人的政府采购代理机构资格有效期届满前，根据下列情况分别作出决定：
(一)申请人的申请符合本办法规定条件的，应当作出延续政府采购代理机构资格的书面决定，并重新颁发《政府采购代理机构资格证书》；
(二)申请人的申请不符合本办法规定条件的，应当作出不予延续政府采购代理机构资格的书面决定，并说明理由和告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三十三条 政府采购代理机构逾期不申请资格延续的，其《政府采购代理机构资格证书》自证书载明的有效期届满后自动失效；需要继续代理政府采购事宜的，应当重新申请政府采购代理机构资格。
第三十四条 政府采购代理机构情况发生变化的，应当按照下列规定到原发证机关办理相关手续，逾期未按规定办理相关手续的，其政府采购代理机构资格自动失效：
(一)《政府采购代理机构资格证书》记载事项依法发生变更的，应当自变更之日起十日内办理变更或者换证手续；
(二)解散、破产或者因其他原因终止政府采购代理业务的，应当自情况发生之日起十日内交回《政府采购代理机构资格证书》，办理注销手续；
(三)分立或者合并的，应当自情况发生之日起十日内交回《政府采购代理机构资格证书》，办理注销手续；分立或者合并后的机构需要代理政府采购事宜的，应当重新申请政府采购代理机构资格。
第六章 监督检查
第三十五条 财政部应当加强对省级人民政府财政部门实施政府采购代理机构资格认定工作情况的监督检查，及时纠正和依法处理资格认定工作中的违法行为。
第三十六条 省级以上人民政府财政部门应当建立健全监督检查制度，加强对政府采购代理机构符合本办法规定资格条件情况，以及依法使用《政府采购代理机构资格证书》情况的监督检查，发现政府采购代理机构有违法行为的，应当依法追究法律责任。
省级以上人民政府财政部门对政府采购代理机构代理政府采购事宜进行监督检查时，应当将监督检查情况和处理结果予以记录，并由监督检查人员签字后归档。
第三十七条 政府采购代理机构在作出资格认定决定的省级人民政府财政部门管辖区域外违法代理政府采购事宜的，违法行为发生地的人民政府财政部门应当依法将政府采购代理机构的违法事实、处理结果抄告作出资格认定决定的省级人民政府财政部门。
第三十八条 个人和组织发现政府采购代理机构违法代理政府采购事宜的，有权向财政部门举报。收到举报的财政部门有权处理的，应当及时核实、处理；无权处理的，应当及时转送有权处理的财政部门处理。
第三十九条 政府采购代理机构应当向委托人提供方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务。
第七章 法律责任
第四十条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请认定、延续政府采购代理机构资格的，省级以上人民政府财政部门应当不予受理或者不予资格认定、延续，并给予警告。
第四十一条 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得政府采购代理机构资格的，由认定其资格的财政部门予以撤销，并收回《政府采购代理机构资格证书》。
第四十二条 政府采购代理机构有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；情节不严重的，取消其政府采购代理机构资格，收回《政府采购代理机构资格证书》：
(一)超出授予资格的业务范围承揽政府采购代理业务的；
(二)向负责监督检查的财政部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝财政部门监督检查的。
第四十三条 政府采购代理机构出借、出租、转让或者涂改《政府采购代理机构资格证书》的，取消其政府采购代理机构资格，收回《政府采购代理机构资格证书》。
笫四十四条 政府采购代理机构对财政部门的行政处理、处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第八章 附 则
第四十五条 政府采购代理机构资格认定和资格延续申请书的格式文本由财政部负责制定，《政府采购代理机构资格证书》由财政部统一印制。
第四十六条 本办法由财政部负责解释。
第四十七条 本办法自2006年3月1日起施行。
医疗事故民事责任的承担
洛阳铁路运输法院 张建伟
医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。这是2002年4月14日国务院发布，并于2002年9月1日正式实施的《医疗事故处理条例》第二条对医疗事故概念的界定。按照这种界定，凡是违法或者违章医疗行为过失造成患者人身损害的事故，都属于医疗事故。
一、医疗事故的性质
医疗关系的本来性质，是一种非典型的契约关系，是指医院与患者之间就患者疾患的诊察、治疗、护理等医疗活动形成的意思表示一致的民事法律关系，一般称之为医疗服务合同。患者到医院挂号，表示该医疗服务合同已经成立，在医院和患者之间产生相对应的权利义务关系。就医院方面而言，其权利主要为接受患者的报酬；其义务，一是须以治疗为目的进行医疗活动，二是在实施医疗行为之前履行说明的义务，三是医疗过程中遵守医疗规章制度，严格医疗程序，保障医疗后果。
按照医疗服务合同的要求，如果医院一方在医疗过程中，因医护人员的过失，造成责任事故、技术事故或者医疗差错，损害患者的健康甚至造成死亡后果，属于违约行为，应当承担违约责任。但是，如果从过失医疗行为侵害公民健康权、生命权的角度看，医疗事故无疑又是一种侵权行为，应当承担侵权责任。也就是说，医疗机构的过失医疗行为既侵害了患者的合同预期利益，也侵害了患者的固有利益，构成侵权责任与违约责任的竞合。按照〈合同法〉第122条规定，“因当事人一方的违约行为，侵害对方人身、财产权益的，受损害方有权选择依照本法要求其承担违约责任或者依照其他法律要求其承担侵权责任。”因此，从理论上讲，在医疗事故纠纷中，患者既可以医疗机构违反医疗服务合同规定的义务为由要求医疗机构承担违约责任，也可以医疗机构侵害其人身、财产权利为由来追究医疗机构的侵权责任。
就实际情况而言，医疗事故按照侵权责任处理对受害人的保护更为有利，因而应当选择侵权责任确定医疗事故责任的性质，且在现实中和理论上也是这样做的。这样选择，更有利于保护患者的权利，避免患者不清楚医疗关系的合同性质而不敢索赔的后果，同时，也可以使医疗机构不能借口合同有约定而拒绝对医疗事故的受害人予以赔偿。
二、医疗事故民事责任的构成要件
1、责任主体
关于这一问题，学术界有三种观点，一种观点认为“医疗事故的行为主体与责任主体是统一的，都应当是医疗单位而不是医务人员。由于医疗单位是行为主体和责任主体，它就要对医务人员诊疗护理过失承担责任。”第二种观点认为“医疗事故的责任主体必须是医务人员”，这种观点主要强调非医务人员的诊疗行为，造成病员不良后果的，不属于医疗事故。如果说非医务人员造成不良后果不属医疗事故，是符合现行法律的，但因此而推断医疗事故的责任主体必然为医务人员似显不妥。比较这两种观点，我倾向认为医疗事故的责任主体与行为主体同一，都是医疗单位。理由是：
最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干意见42条规定：“法人或者其他组织的工作人员因职务行为或者授权行为发生的诉讼，该法人或其他组织为当事人。”第45条规定：“个体工商户、农村承包经营户、合伙组织雇佣的人员在进行雇佣合同规定的生产经营活动中造成他人损害的，其雇主是当事人。”这些规定不仅符合法理而且说明：作为雇员，它的职务行为是依雇佣合同所为的行为，应视为法人或雇主的行为，所以因之而产生的民事责任就应当由法人或雇主承担。在此情况下，虽然具体的行为人是雇员，但雇员所为的行为是履行职务的行为，根据法人理论，此类行为是法人行为，因此行为主体仍然是法人或雇主。而责任主体也是他们。有的学者认为，此时的行为主体与责任主体是不同的，前者是雇员，后者是法人或雇主。这种观点与法理不符，依据法理，具有完全民事行为能力的民事主体应为自己的过错行为负责。我国《民法通则》第106条规定：“公民、法人违反合同或者不履行其他义务的，应当承担民事责任。公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任。”这些规定充分反映了责任主体和行为主体相同一的原则。因此，我认为，责任主体与行为主体相分离的观点不妥。
综上所述，医疗事故的行为主体与责任主体是同一的，都是医疗单位。医务人员的职务行为都是医疗单位的行为，因此，由这些行为而产生的医疗事故应由医疗单位承担民事责任。
2、人身损害事实
医疗事故的损害事实的范围如何确定，有两种不同的主张。一种意见认为，医疗事故的损害事实，是直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能性障碍的损害事件，因而只包括人身损害的事实。另一种意见认为，医疗过失造成的损害，仅限于非物质的损害，这种非物质损害包括因医疗过失造成病员人身损害所产生的财产损失，和因医疗过失造成病员人身损害而给病员及其家属带来的精神损害。
笔者认为，医疗事故构成中的损害事实，首先是指侵害了受害人的生命权或者健康权，其具体的表现形式，就是生命的丧失或者人身健康的损害，这是人身损害事实的第一个层次。其次，是受害人的生命权、健康权受到损害之后所造成的财产利益损失，包括为治疗损害所支出的财产损失。再次，是受害人因人身损害所造成的受害人及其近亲属的精神痛苦这种无形损害。医疗事故造成患者及其近亲属精神创伤和精神痛苦，是医疗事故所造成的损害后果之一，也是精神损害慰抚金赔偿的客观基础。
人身损害是医疗事故损害事实的外在表现形式，在赔偿的意义上说，人身损害必定造成财产上的损失，精神损害也只能进行财产上的赔偿。只有这样，才能有赔偿的基础。医疗事故中的损害事实不存在单纯的财产损失。
3、违反义务的行为
医疗事故中违反义务的行为必须发生在医疗活动中。医疗活动的范围，应当自患者在医院挂号以后开始，至医疗终结时结束。在这一医疗护理过程中所发生的医疗行为，均属医疗事故构成中的行为范围。医护人员非正式的医疗活动，即在正当的医疗护理过程以外的医疗活动，造成患者损害的，不构成医疗事故责任，按—般侵权行为处理。
对医疗事故中违反义务的行为如何理解呢?有的学者认为，根据《医疗事故处理条例》的规定，医疗事故中违反义务的行为，应当包括三层含义。第一层含义，是指医疗行为违反医疗部门规章、诊疗护理规范规定的诊疗义务。第二层含义，是指医疗行为违反了医疗卫生管理法律和行政法规规定的义务。第三层含义，是指医疗行为违反了国家法律关于保护民事主体合法权益不受侵害的法定义务。《民法通则》明文规定，“公民的身体权、健康权、生命权受法律保护，不受任何非法侵害。”违章医疗行为造成公民生命权、健康权的损害，就违反了国家法律，违反了法定义务。
笔者不完全同意这种观点。医疗事故的违反义务的行为主要表现在医疗机构及其医护人员的违约行为上，这种违约行为不仅违反了双方当事人医疗服务合同的约定，并且违反了医护一方作为民事主体的对他人生命权、健康权不得侵害的法定义务，造成了他人的损害。这是因为，在医疗事故发生之前，双方当事人之间存在两种法律关系，一种是医疗服务合同法律关系，这种法律关系是相对的法律关系；—种是双方作为平等的民事主体，存在的健康权和生命权的权利义务关系，患者作为民事主体，享有健康权、生命权，医护一方作为—个民事主体，负有不得侵害的绝对义务。这后一种权利义务关系，是绝对的法律关系。医疗事故发生之后，医护一方既违反了合同的相对义务，也违反了不得侵害患者健康权和生命权的绝对义务。前者为违约责任，后者为侵害了固有利益的侵权责任，这两种责任发生了竞合。正是这种竞合的关系，才为医疗事故作为侵权责任纠纷处理提供了基础。医疗事故责任构成中的违约行为与违反绝对义务的行为的一致性，构成了医疗事故责任违反义务的行为要件的基本特点。
4、因果关系
医疗机构违反义务的行为与患者人身损害后果之间必须具有因果关系。医方只在有因果关系存在的情况下，才为其行为负损害赔偿之责。因此，患者的损害后果必须是医方的医疗违章行为所致。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》第4条第(8)项规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”根据这一司法解释的规定，医疗事故侵权责任实行因果关系推定和过错推定，即实行举证责任倒置，由医疗机构承担医疗行为没有过失和医疗行为与损害后果之间没有因果关系的举证责任。
因果关系推定的形式是：“在一般情况下，这类医疗行为能够造成这类损害，这一结论与有关科学原理无矛盾，那么，这种损害事实是由这种医疗行为造成的。”
实行因果关系推定和过错推定，意味着受害人在因果关系和医疗机构存在过错上，就不必举证证明，而是由法官实行推定。受害人只要证明自己在医院就医期间受到损害，就可以向法院起诉，不必证明医院的医疗行为与损害后果有因果关系，同时也不必证明医院一方的过错。这样对受害人实现赔偿权利是大大有利的。
在医疗机构的举证问题上，由于实行两个推定，对医疗机构非常不利。因此医疗机构必须在治疗中特别注意积累证据，一旦发生纠纷，能够举出证据来，证明自己的行为与损害事实之间没有因果关系，自己在主观上没有过错。医疗机构不能证明的，就应当承担侵权赔偿责任。对于上述两种举证责任，实际上只要证明了一个推定不成立，就能够否定自己的全部责任，因为只要有一个侵权构成要件不成立，侵权责任就不能成立，就能够免除其全部赔偿责任。
不过，值得研究的是，实行两个推定，加重了医疗机构的举证责任，使医疗机构在诉讼中处于极为被动的局面，可能导致过分扩大医疗机构的赔偿责任，而且医疗机构最终还是要将赔偿转嫁到广大的患者身上。因此，应当慎重适用举证责任倒置原则，防止医疗事故赔偿的扩大化。
5、医疗机构的主观过错
医疗事故责任的归责，适用过错责任原则，因而，构成医疗事故赔偿责任，必须具备主观过错的要件。
医疗事故的主观过错表现为行为人在诊疗护理中的过失。首先，医疗过失表现在负有诊疗护理职责的医护人员主观状态中，这是必备的要件。医疗过失的形式，既可以是疏忽，也可以是懈怠。医院作为责任人，也应具有过失，但这种过失是监督、管理不周的过失，采用推定形式。其次，医疗过失只包括过失，不包括故意，因为在医疗过程中故意致害患者的，构成故意伤害罪或者故意杀人罪，不能再以医疗事故对待。
怎样判断医疗机构和医护人员的过失，是特别值得研究的问题。确定过失的前提，是首先确定其在行为时应当承担什么样的注意义务。医疗机构和医护人员承担的职责是为病患解除病痛治疗疾病，责任重大，应当承担善良管理人的注意义务。这是一种最高的注意义务，要求行为人在行为的时候极尽谨慎、勤勉义务，极力避免损害发生。违反之，就构成过失。是否尽到了善良管理人的注意义务，即是否有过失，应当依客观标准判断。这个客观标准，就是医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范，特别是医疗卫生管理的部门规章、诊疗护理规范，是判断医疗活动过错的基本依据。例如，法院在诉讼中推定医疗机构具有主观过失，医疗机构否认自己具有过失，就应当举证证明自己没有过错。证明的标准，就是自己的医护行为完全符合部门规章和诊疗护理规范。只要证明自己的医疗行为没有违反这些规章和规范，那就是没有过失。只要违反了这些规章和规范的规定，就认为其有过失。
医疗行为造成患者损害，如果医护人员和医疗机构没有过错，医疗机构就不承担侵权赔偿责任。
三、医疗事故侵权赔偿责任的免责事由
与其他侵权责任一样，医疗事故赔偿责任也可以在一定的条件下免除。由于医疗活动和医疗事故的特殊性，医疗事故责任的免除事由与一般的侵权责任免除事由并不相同。下列事由为免责事由：
1、紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果。在抢救垂危病患的生命时，采取紧急医学措施，有可能造成不良后果，在这种情况下造成的不良后果，不认为是医疗事故，不承担赔偿责任。
2、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外。医疗意外有两个主要特征。一是医务人员或医疗单位对损害结果的发生，没有主观上的过失，通常是由于患者病情特殊或者病员体质特殊引起的。二是损害后果的发生属于医疗单位或医务人员难以防范的。具备这两个特征造成的医疗损害后果，构成医疗意外，不承担赔偿责任。
3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果。这种情况实际上也是一种医疗意外。发生意外的原因，就是医疗科学技术条件的限制。在现有医学科学技术条件下，对所发生的不良医疗后果无法预料，或者已经预料到了但是没有办法进行防范。在这种情况下，造成的不良后果，不构成医疗事故，医疗机构不承担民事责任。
4、无过错输血感染造成不良后果。在输血中造成感染，如果医疗机构有过错，则为医疗事故。医疗机构没有过错而造成的输血感染，引起不良后果，不属于医疗事故，不承担赔偿责任。
5、因患方原因延误诊疗导致不良后果。医疗人员对病员诊疗护理，必须得到病员及其家属的配合。在诊疗护理过程中，如果是由于病员及其家属的原因延误治疗，出现人身损害后果，说明受害病员一方在主观上有过错。按照过错责任原则，如果损害后果完全是由于病员及其家属延误治疗造成的，就证明对损害的发生，医疗机构没有过错，则医疗单位不承担赔偿责任。如果病员及其家属不配合治疗是构成损害事故的原因之一，医护人员也具有医疗过失时，构成混合过错，应依过错程度由双方分担责任。
6、因不可抗力造成不良后果。不可抗力可能使医疗单位在正常的医疗活动中造成患者的损害，但因其直接原因是不可抗力，不是医疗过失所致，因而应当免责。
综上所述，医疗事故民事责任实质上是一种侵权赔偿责任。对医疗事故侵权赔偿责任的归责原则，我国法律规定的是过错责任原则，且对医疗事故侵权纠纷的因果关系和过错存在实行举证责任倒置，即由医疗机构承担医疗行为过程中没有过失和医疗行为与损害后果之间没有因果关系的举证责任。能够证明自己的行为与损害事实之间没有因果关系，自己在主观上没有过错的，医疗机构不承担侵权赔偿责任。医疗机构不能证明的，就应当承担侵权赔偿责任。但符合免责事由条件的，医疗机构不承担赔偿责任。
杭州市限制养犬规定(2004年)
浙江省杭州市人大常委会
杭州市限制养犬规定
杭州市人民代表大会常务委员会关于修改《杭州市限制养犬规定》的决定
(2004年6月23日杭州市第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议 通过
2004年7月30日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议批准)
杭州市第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议决定对《杭州市限制养犬规定》作如下 修改：
一、第四条第一款修改为：“杭州市市容环境卫生管理部门是犬类管理的主管部门(以下简 称犬类主管部门)，会同有关部门负责犬类的饲养、诊疗等许可证的审批、核发，以及违章 养犬的处理和狂犬、野犬的捕杀。”
二、第八条第二款修改为：“重点安全保卫单位或科研单位因护卫、科研需要确需养犬的， 须凭该单位上级主管部门的证明材料，经所在地公安派出所审核同意后，报犬类主管部门批 准。”
三、第八条第三款修改为：“有本市常住或暂住户口、独户居室并具有民事行为能力的公民 ，在重点限养区内需要饲养小型观赏犬的，在一般限养区内需要养犬的，须凭居（村）委会 证明材料，并经所在地街道办事处（乡镇政府）审核同意后，报犬类主管部门批准。”
四、第九条修改为：“犬类主管部门应自接到养犬申请报告之日起15日内作出决定，符合条 件的，核发《养犬许可证》和犬牌。对不符合条件的，给予书面答复，并说明理由。
“申请人购犬后，应携犬到农业部门接受验审、进行免疫接种，并领取《犬类免疫证》。
“《养犬许可证》每年注册一次。养犬者在注册时应当出示《养犬许可证》和《犬类免疫证 》。《养犬许可证》注册时间、地点及要求由犬类主管部门予以公告。”
五、第十条修改为：“经批准养犬的单位和个人，必须缴纳管理服务费。管理服务费必须专 款专用。
“重点限养区内每只犬第一年为1000元，以后每年度为500元；一般限养区内每只犬为600元 ，以后每年度为300元。
“一般限养区内若有犬只转移到重点限养区饲养的，应当符合重点限养区的养犬条件，自转 移之日起30日内办理变更登记，补交管理服务费差额。”
六、第十一条第（五）项修改为：“不得携犬乘坐公共交通工具（小型出租车除外）；”
七、第十一条第（六）项修改为：“允许携带小型观赏犬出户的时间为19时至次日7时。犬 在户外排泄粪便的，携犬人应当立即予以清除；”
八、第十二条修改为：“从事犬类养殖、销售的，应当符合国家规定的动物防疫条件，向工 商行政管理部门申请办理营业执照并报犬类主管部门和农业部门备案。
“开办犬类诊疗所的，应当依法取得动物诊疗许可证，办理工商登记注册，并报犬类主管部 门备案。”
九、第十三条第二款修改为：“从外地引进的犬只，须有当地有效的检疫、免疫证明，方可 销售。”
十、删去第十四条。
十一、第十五条第二款修改为：“一般限养区内经批准开办的犬类养殖场应当符合下列条件 ：
“（一）在饮用水水源保护区外；
“（二）与居民居住点距离在500米以上；
“（三）场舍结构牢固，外墙高度在3米以上；
“（四）具备冲洗、消毒和污水、污物无害化处理设施；
“（五）配备一定数量的、具有助理兽医师以上职称的兽医人员。”
十二、第二十条修改为：“违反本规定，从事犬类养殖、销售、诊疗的，由工商行政管理部 门、农业部门依法处理。”
十三、删去第二十四条。
此外，根据本决定对条文顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《杭州市限制养犬规定》根据本决定作相应修正，重新公布。
杭州市限制养犬规定
(1995年7月28日杭州市第八届人民代表大会常务委员会第二十一次 会议通过
1995年9月28日浙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准
自1 995年10月10日起公布施行
根据1997年8月15日杭州市第九届人民代表大会常务委员会第四次会议通过
1997年9月1日 浙江省第八届人民代表大会常务委员会第三十九次会议批准的《杭州市人民代表大会常务委 员会关于修改〈杭州市限制养犬规定〉等两件地方性法规个别条款的决定》第一次修正
根据2001年11月26日杭州市第九届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过
2001年12 月28日浙江省第九届人民代表大会常务委员会三十次会议批准的《杭州市人民代表大会常务 委员会关于修改〈杭州市限制养犬规定〉的决定》第二次修正
根据2004年6月23日杭州市第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过
2004年7月30 日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议批准的《杭州市人民代表大会常务委 员会关于修改〈杭州市限制养犬规定〉的决定》第三次修正）
第一条 为了加强城市市容环境卫生管理，保障公民的人身健康和安全，维护社会公共秩 序，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市市区任何单位和个人均应遵守本规定。
第三条 本市对养犬实行严格控制、严格管理、禁限结合的原则。
第四条 杭州市市容环境卫生管理部门是犬类管理的主管部门(以下简称犬类主管部门)， 会同有关部门负责犬类的饲养、诊疗等许可证的审批、核发，违章养犬的处理 和狂犬、野犬的捕杀。
公安部门负责烈性犬、大型犬饲养的初审工作，处理犬类管理中的治安事件。
农业部门负责兽用狂犬病疫苗的供应，犬只的防疫、检疫，犬类免疫证的核发，狂犬病等犬 类疫情的监测，以及犬类诊疗所的监管工作。
卫生部门负责人用狂犬病疫苗供应、接种，狂犬病人的诊治以及监测工作。
工商行政管理部门负责犬类经营活动的管理。
第五条 各机关、团体、部队、企业、事业单位以及居民委员会、村民委员会，应当在干 部、职工、居民、村民和学生中开展宣传教育，自觉遵守本规定，配合有关部门做好限制养 犬工作。
对非法养犬的，任何单位和个人有权向犬类主管部门举报。
第六条 市区的城区为重点限制养犬地区(简称重点限养区)，市区的农村为一般限制养犬 地区(简称一般限养区)。
重点限养区与一般限养区的具体划分，由市人民政府确定。
第七条 严格实行养犬许可证制度。未经许可，任何单位和个人不得养犬。
第八条 重点限养区内禁止饲养烈性犬、大型犬，禁止从事犬类的养殖、销售活动。
重点安全保卫单位或科研单位因护卫、科研需要确需养犬的，须凭该单位上级主管部门的 证明材料，经所在地公安派出所审核同意后，报犬类主管部门批准。
有本市常住或暂住户口、独户居室并具有民事行为能力的公民，在重点限养区内需要饲养 小型观赏犬的，在一般限养区内需要养犬的，须凭居(村)委会证明材料，并经所在地街道办 事处(乡镇政府)审核同意后，报犬类主管部门批准。
在本市居住的境外人员需要饲养小型观赏犬的，应向犬类主管部门提出申请，由犬类主管 部门审核批准。从境外携带犬只进入本市的，必须符合《中华人民共和国进出境动植物检疫 法》的规定。
许可饲养的小型观赏犬的品种和大小，由犬类主管部门会同有关部门确定并公布。
经批准个人养犬的户只准养一只。
第九条 犬类主管部门应自接到养犬申请报告之日起15日内作出决定，符合条件的，核发 《养犬许可证》和犬牌。对不符合条件的，给予书面答复，并说明理由。
申请人购犬后，应携犬到农业部门接受验审、进行免疫接种，并领取《犬类免疫证》。 《养犬许可证》每年注册1次。养犬者在注册时应当出示《养犬许可证》和《犬类免疫证 》。《养犬许可证》注册时间、地点及要求由犬类主管部门予以公告。
第十条 经批准养犬的单位和个人，必须缴纳管理服务费。管理服务费必须专款专用。
重点限养区内每只犬第一年为1000元，以后每年度为500元；一般限制区内每只犬为600元 ，以后每年度为300元。
一般限养区内若有犬只转移到重点限养区购养的，应当符合重点限养区的养犬条件，自转 移之日起30日内办理变更登记，补交管理服务费差额。
第十一条 准许养犬的单位和个人，必须遵守下列事项：
(一)根据犬类主管部门的通告或书面通知，按期携带牌证和犬只到指定地点接受验审、免疫 接种；
(二)在准养犬颈部系挂由犬类主管部门统一制作的犬牌；
(三)小型观赏犬在允许出户时间内，必须束犬链，并由成年人牵领。大型犬必须圈(栓)养 ，不得出户；
(四)不得携犬进入市场、商店、饭店、公园、公共绿地、学校、医院、展览馆、影剧院、体 育场馆、游乐场、车站、航空港以及其他公共场所；
(五)不得携犬乘坐公共交通工具(小型出租车除外)；
(六)允许携带小型观赏犬出户的时间为19时至次日7时。犬在户外排泄粪便的，携犬人应当 立即予以清除；
(七)养犬不得侵扰他人的正常生活；
(八)犬只宰杀、死亡、失踪的，应当向犬类主管部门办理注销手续，并按有关规定妥善处理 ；
(九)不得私自繁衍犬只。
第十二条 从事犬类养殖、销售的，应当符合国家规定的动物防疫条件，向工商行政管理部 门申请办理营业执照并报犬类主管部门和农业部门备案。
开办犬类诊疗所的，应当依法取得动物诊疗许可证，办理工商登记注册，并报犬类主管部 门备案。
第十三条 销售的犬只，必须具有有效的狂犬病等疾病的检疫、免疫证明。
从外地引进的犬只，须有当地有效的检疫、免疫证明，方可销售。
第十四条 重点限养区内不得设置犬类养殖场。
一般限养区内经批准开办的犬类养殖场应当符合下列条件：
(一)在饮用水水源保护区外；
(二)与居民居住点距离在500米以上；
(三)场舍结构牢固，外墙高度在3米以上；
(四)具备冲洗、消毒和污水、污物无害化处理设施；
(五)配备一定数量的、具有助理兽医师以上职称的兽医人员。
第十五条 开办犬类诊疗所，必须远离公共场所和居民聚居区，拥有一定的场地，具有兽医 师以上职称并有从业许可证的兽医人员和必要的诊疗设施。
第十六条 犬只伤人或致人患病的，养犬人应当将被伤者送至卫生防疫部门诊治，依法负担 全部医疗费用和赔偿损失，并由犬类主管部门捕杀或没收其犬只，吊销《养犬许可证》，对 养犬人处以2000元以上5000元以下罚款。
第十七条 未经批准擅自养犬的，由犬类主管部门没收或者捕杀犬只，对单位养犬的，处以 5000元以上10000以下的罚款，对个人养犬的，处以3000元以上5000元以下的罚款。
第十八条 有下列行为之一的，由犬类主管部门暂扣犬只，对养犬人处以200元以上1000元 以下的罚款；情节严重的，没收犬只，吊销《养犬许可证》；
(一)携犬进入公共场所或者乘坐公共交通工具的；
(二)违反规定携犬出户的；
(三)养犬侵扰他人正常生活经教育不改的；
(四)不按期为犬注射预防狂犬病疫苗的；
(五)不按期注册验审，或者私自繁衍犬只的；
(六)不按规定办理注销手续的；
(七)重点限养区内，养犬人对犬在户外排泄粪便未及时清除的。
第十九条 违反本规定，从事犬类养殖、销售、诊疗的，由工商行政管理部门、农业部门依 法处理。
第二十条 拒绝、阻挠犬类管理执法人员执行公务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚 条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十一条 对遗弃、走失和被没收的犬只，由市犬类主管部门统一处理。
第二十二条 犬类管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上 级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 军人、武警和公安部门公务用军犬、警犬以及动物园饲养的犬只的管理，按有关 规定执行。
各县(市)的犬类管理，可以参照本规定执行。
第二十四条 本规定自1996年1月1日起施行。1989年5月21日市人民政府颁布的《杭州市犬类 管理暂行办法》同时废止。